Empresa havia anunciado recall para atender a pedido de agência reguladora dos EUA, que recebeu informações de incidência de linfoma anaplásico de grandes células (ALCL) relacionada a implantes. Três tipos de implantes mamários da fabricante Allergan tiveram a venda, comercialização e distribuição suspensas pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) a partir desta sexta (26). A medida, oficializada no Diário Oficial da União, foi tomada após a empresa anunciar o recall dos produtos em todo o mundo. Os produtos suspensos pela Anvisa são: Natrelle Expansor Tissular Texturizado e acessórios (lotes a partir de 25/4/2017) Natrelle Implante Mamário Texturizado Allergan (todos) Natrelle Implante Mamário Duplo Lúmen e acessórios (todos) Segundo a Allergan, a medida não impacta os implantes e extensores de tecido lisos ou da linha Microcell. Recall O recall anunciado pela Allergan atende a um pedido da agência reguladora de medicamentos dos Estados Unidos, a Food and Drug Administration (FDA, na sigla em inglês). O pedido foi feito após a agência receber novas informações sobre a incidência de linfoma anaplásico de grandes células (ALCL) relacionada a implantes de seios. Eu seu site, a FDA afirma que, até 6 de julho, recebeu um total de 573 relatórios nos EUA e no resto do mundo de incidência de linfoma anaplásico de grandes células (ALCL) relacionada a implantes de seios. Histórico de queixas na Europa No fim de 2018, a Allergan perdeu o Certificado de Conformidade da União Europeia e teve suas próteses texturizadas suspensas no mercado europeu. Em fevereiro desse ano, a fabricante esteve no centro de uma polêmica na França, com pelo menos duas mulheres prestando queixa na Justiça contra a Allergan e a Agência Nacional de Segurança dos Medicamentos (ANSM), equivalente à Anvisa do governo francês. Uma das causas da decisão foi o registro de 673 casos no mundo (59 na França) de linfoma anaplásico de células grandes relacionado a implantes mamários de silicone.

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